千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?

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千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?



千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


在周六的时候,我正在给69届全网短视频直播盈利系统的学员讲课,在间隙翻看学员抖音账号的时候,一下子就被一条视频吸引住了。


千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


什么视频呢?新冠终于有新药了,还拿到了国家发明专利。


很快,新冠治疗新药“千金藤素”就成了流量密码,上了热榜头条,很多跟风视频和评论都欣喜不已,


还有不少学员跟我发消息说,疫情可能马上就要结束了。


千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


我也特别欣喜,因为连续3年疫情已经给整个中国经济和企业经营,包括我们普通人生活带来了太大的磨难,能早一点结束,就能早挽救一批企业和不少的家庭。


同样,我也意识到,如果疫情的增加和传播可以被新药阻断,那企业的经营策略和预期就要有超前的调整,去应对市场可能的变化。


于是这两天周末,本着对商业和写单仁行的严谨,我没有选择完全相信新闻报道,而是对新药做了一些数据调研和思考。


结果,翻阅的资料越多,我的心情也从刚开始的欣喜到犹豫,再到最后的失望。



千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?



为什么会失望呢?


首先,我得先明确一点,关于新药的专利发明人,北京化工大学团队的专利和论文,包括一些权威媒体的传播,并没有错,都是存在而且正确的,我特别尊重和感谢科研人员的努力。


但是!


他们发表和报道的逻辑并不全面,只是把好的一面放了出来,只报道了大家愿意看到的东西,也就是说有点报喜不报忧。


所以,看上去很激动,逻辑很完整,只是人家没有告诉你,这款药真正变成上市,成为普通人都能买到的产品,还为时尚早,甚至可以说有无数的未知数。


为什么这么说?


第一、千金藤素不是新药,新研究还在基础试验阶段。


千金藤素已经有近九十年的历史,最早是1934年由日本科学家近藤平三郎发现并且提取的一种生物碱。


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随后,千金藤素就被运用在医学上,治疗癌症、尘肺、斑秃,甚至是非典SARS上。


在2003年6月就已经有研究团队提出用千金藤素治疗非典的论文,但是非典在7月就已经宣告结束,研究没有了下文。


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所以,千金藤素实际上是一款上市多年的老药,它在临床上最常见的应用就是用于肿瘤化疗引起的白细胞减少,也就是说千金藤素是一款升高白细胞的药物,后面还被更好的瑞白取代。


在2020年,北京化工大学的团队发现千金藤素对穿山甲冠状病毒具有抑制作用,5月份在《中华医学杂志》发表了相关的论文。


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而这个穿山甲冠状病毒的氨基酸序列,跟新冠病毒有高达92.2%的相似性。


也就是说,在药理作用上,千金藤素理论上是可以抑制新冠病毒。


于是研究团队就一边研究,在sci期刊上发表了一篇关于千金藤素可能治疗新冠的论文。


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一边在2021年2月8号申请了发明专利。


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一直到2022年的5月10日,也就是前几天,这项专利才通过审批,迅速成为了热点。


但实际上,千金藤素并不是新药,发明专利上也写得很清楚,是穿山甲冠状病毒和药物抗冠状病毒感染的应用。


这最多只能证明,千金藤素在药理作用上对冠状病毒有了新的发现,但直到现在也只是进行了体外试验。


千金藤素离真正成为的新冠特效药,起码还要经过漫长的动物实验和临床3期实验,并且还要经过国家药监局的上市批准。


这跟我们很多企业的专利一样,从专利到真正的落地商用,中间还有很长的路。




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第二、国外对于千金藤素的研究认为有效,但存在缺陷。


在中国的研究团队发表了相关论文后,国外的研究团队也迅速跟上做起了研究,主要是日本团队和加拿大药企(Pharmadrug )。


日本团队在中国团队研究的基础上,进行了体外试验,验证了千金藤素和奈非那韦的联合治疗效果,只需要少量就可以把病毒降低到安全线,比现在使用的瑞德西韦要好很多。


日本团队评估千金藤素是治疗新冠的天然药物。肯定了中国团队的发现。


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(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2589004221003357,也可留言获取完整文件)


但日本团队也说明了试验的局限性,一方面是模拟实验,另一方面千金藤素分子结构存在缺陷,根据千金藤素抑制新冠的浓度10uM和分子量,可能需要一次性口服50片目前市面上现有的千金藤片,会对人体造成很大的副作用。(千金藤素具有升白作用)


加拿大的药企也认可了日本和中国团队的研究,确认千金藤素有缺陷,进一步制作了改良版药物PD-001,进行了动物实验。


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(Pharmadrug 官网可查)


现在正在跟美国食药监局(FDA)合作,推行千金藤素改良版的临床试验。


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所以实际上,我们中国团队虽然是最先发现的,但并没有太多实质性的研究,也没有说明其中的缺陷,仅仅是取得了一个发明专利。


同样,千金藤素在全球也没有开展任何深度临床试验。



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到这,我们就可以总结一下了。


第一、千金藤素不是新药,在药理作用上对冠状病毒的抑制属于新发现。


第二、发明专利是用穿山甲冠状病毒做的,虽然它和新冠病毒高度相似,但任何一丝一毫的差别都需要实验和数据去验证。


第三、千金藤素还需要改良,目前还没有通过最重要的临床试验。


千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


临床试验才是真正检验一项发明成为药品的核心环节。


就像我们企业推出一款产品都要经过内部测试,检验品控和良品率,再小规模投放市场,不断迭代更新。


临床试验也是如此,并且更加严格,至少需要3个长周期。


一期临床试验需要几十名自愿加入的患者去测试新药,评估新药的有效性和对人体的副作用。


二期临床试验就需要100名患者加入进行对照,一组吃真药,一组吃空药(安慰药),评估疗效。


三期临床试验就需要300名患者加入,进行确定性研究。


这三步走完才能有资格申请批号上市,即使通过药监局批准成为药品,临床试验还不能停,要继续考察广泛应用下的药效和不良反应。


这中间没有任何收益,还要先投入巨额的资金,上亿只是一个敲门砖而已,烧了几十亿没效果的例子比比皆是。


因为整个临床试验只要任何环节出了问题,不光是试验失败,所有投入打水漂,甚至连理论研究都要推翻重来。


这也是为什么中国很多药企不太愿意冒巨大风险研发新药,只愿意搞仿制药的原因所在。


千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


我想北京化工大学的团队,恐怕也会存在资金上的难题,以至于用了两年时间才把专利办好,就急匆匆地上新闻,上头条。


但是,我认为这并不是片面报道,只讲好话的理由。


一方面,社会大众和我们很多企业经历了3年的疫情,对未来的防控充满着不确定的预期,所有人都想早点回归正常生活和经营。


新药的出现无疑是给了我们一记信心的“强心针”,但现在这个药都没有临床试验,还存在缺陷,假如还需要3年5年的等待呢?甚至最后失败了呢?


当希望越大的时候,迎接了一个更大的失望,这对信心和公信力都是一种极大的打击。


另一方面,既然想要把发明专利落地为上市的商品,那实际上最终这就是一个商业化组织,一家企业的行为。


企业经营的基本原则,是诚信,而不是割韭菜。


过去我们已经看到了板蓝根,双黄连的教训,现在千金藤素刚出来,相关制药公司的股价一路涨停,这种嘴上说着主义,心里全是生意的剧本,我好像非常眼熟。


千金藤素,是新冠新药?还是韭菜新药?


当然,最后我们仍然愿意以最大的信心去相信做出努力的人,毕竟解决问题才是最重要的。


我们真的希望疫情早日过去,希望能有真正有效的方案来挽救艰难度日的民众和我们这些企业。


责任编辑 | 罗英凡

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