复星医药点评：引入安进2款新药，自研氟尿嘧啶申报上市

国金研究医药行业 王班团队

事件

2022年6月27日，公司公告，公司控股子公司Fosun Pharm USA、江苏复星医药销售与安进控股子公司Kai Pharma签订《许可协议》，Kai Pharma授予Fosun Pharma USA及江苏复星医药销售在中国境内（不包括港澳台地区）独家商业化Parsabiv和欧泰乐的许可权益。

2022年6月28日，公司公告，控股子吉斯美自研氟尿嘧啶注射液注册申请获国家药监局受理。

评论

国际合作推进， Parsabiv、欧泰乐中国市场销售可期。（1）Parsabiv是一种新型钙敏感受体激动剂，已在美国和欧洲上市，用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进（SHPT）。Parsabiv在中国的上市申请已于2021年5月获得药监局受理。SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见并发症，中国透析患者人数已超70万，其中血液透析为最主要的治疗方式，SHPT在血液透析患者中的发病率高达47%-58%。全球已上市钙敏感激动剂有Parsabiv、Regpara和Orkedia等，根据IQVIA数据，2021年钙敏感受体激动剂全球销售额约为8.9亿美元。2021年，Parsabiv全球销售额为2.8亿美元。（2）中国首个PDE4抑制剂欧泰乐，已于2021年8月获药监局批准，用于治疗接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块银屑病的成人患者。欧泰乐是中国唯一获批用于该适应症的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。中国银屑病患者约有650万，其中中重度患者占比57.3%。（3）借助复星医药中国商业化能力，打开中国市场。根据协议，Fosun Pharma USA向Kai Pharma支付至多4700万美元的首付款及监管里程碑，以及后续不超过4000万美元的销售里程碑款以及销售提成。

自研化药氟尿嘧啶注射液上市申请获受理，同类产品中国销售超10亿。吉斯美氟尿嘧啶注射液拟用于治疗结肠与直肠腺癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌，上海旭东海普、天津金耀、山西普德已有同类产品上市。根据艾昆纬（IQVIA）数据，氟尿嘧啶注射液同类产品在2021年中国境内销售额约为11.5亿元。国金机构客户可详细查看《【国金医药】复星医药点评：引入安进2款新药，自研氟尿嘧啶申报上市》全文研报内容。

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风险提示：新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。