恒瑞医药半年度经营评述

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2022年上半年,公司实现营业收入102.28亿元,同比下降23.08%;归属于母公司所有者的净利润21.19亿元,同比下降20.55%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元,同比下降24.12%。

收入方面的影响因素主要包括:

第一,自2018年以来,公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元,同比下滑88%,集采仿制药收入断崖式下跌。

第二,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,加之疫情反复、产品准入难等因素,创新药收入增长较慢,甚至个别创新药由于价格降幅较大,上半年销售金额环比有所下降。

第三,国内疫情多点散发,相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,公司产品销售受到较大影响,麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区,产品销售下降明显,若按公司产品全国平均增长率测算,上述两地销售规模上半年分别减少1亿元以上;同时,产品出口订单出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

此外,利润方面的影响因素还包括:

第一,主要原辅材料及能源价格持续上涨,同时叠加疫情影响带来的物流成本上涨、产能利用率降低,报告期内公司的整体生产经营成本有所提高。

第二,为不断增强研发实力,公司坚定加大研发投入,2022年上半年累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,其中费用化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%,虽然在很大程度上影响了当期利润,但为公司长远发展提供了有力支撑。

报告期内,面对日趋复杂的内外部环境,公司积极响应国家政策,不断适应产业变革带来的更高要求,始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,持续稳步推进科技创新与国际化战略,围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

(一)加强销售基础管理,持续加速学术推广。

(二)加快推进研发创新,专利申请与注册申报收获颇丰。

1.创新药临床试验进度加快,成果丰硕,报告期内,公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,公司已上市创新药增至11款,位居国内同行业前茅。

2.项目注册申报工作有序推进。报告期内,取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11个,取得药品临床批件26个,取得2个品种的一致性评价批件,1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。

3.专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

(三)内生发展与对外合作并重,稳步推进国际化进程。

2022年上半年公司继续稳步推进国际化战略,报告期内公司海外研发投入共计5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%。

1.坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。

2.稳步开展创新药国际临床试验。

3.持续推进仿制药海外注册申请。

(四)进一步完善质量管理体系,提高安全生产管理水平。公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为健康持续发展打下良好基础。

1.完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制和风险管理,确保产品质量。

2.持续推进卓越绩效管理模式,引进国际先进理念和方法,加强质量管理工具的应用,提升质量管理水平。

3.加强EHS集团化管控,狠抓现场监督管理,确保公司合规、稳定、安全运营。

4.持续推行清洁生产。通过采用密闭化、管道化、连续化等先进生产工艺,持续改善并提高设备自动化、智能化水平,以减少员工接触有毒有害物质的机会,让员工在安全舒适的环境下工作。

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