创新肿瘤分子诊断及检测龙头「臻和科技」递表港交所

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摘要：臻和科技于2022年9月26日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司。

公司曾经历过7轮融资，上一轮融资投后估值52.3亿元人民币，其知名股东包括正心谷资本、经纬创投、中金资本、高瓴、康泰人寿等。

公司商业化历史较短，于2021年收入3.9亿元，同比增长29.22%，亏损4.1亿元；2022年前6个月收入2.1亿元，亏损1.9亿元。

Live Report获悉，成立源于2014年的创新肿瘤分子诊断及检测公司臻和科技集团有限公司（以下简称“臻和科技”）于2022年9月26日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请，联席保荐人为中金公司和美银证券。

臻和科技是中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司。公司的自主研发技术涵盖了分子检测的全流程，通过采用多组学方法，使得公司在癌症风险检测、早期检测、治疗选择及癌症复发监测方面拥有全面覆盖并在中国处于领先地位。

公司是中国开发癌症预后及监测诊断工具的先行者，以基于二代测序（「NGS」）的癌症预后及监测的收入计，公司2021年的市场份额最大，达到36.8%，并推出了国内首个微小病灶残留（「MRD」）检测服务Genecast MRD – Lung「朗微博」。

凭借公司对基础科学的深刻理解和对全球肿瘤精准医疗领域发展的洞察力，公司建立了一个全面的产品与服务管线，涵盖20多种癌症类型的20个商业化、18个在研产品及服务。其中，商业化产品及服务包括公司的核心产品人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（Genecast IVD – KNBP「臻畅安」）。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品Genecast IVD – KNBP是第一款在中国商业化的仅用于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒，也是全球第二款此类试剂盒。公司已于2021年2月从国家药监局获得了公司核心产品结直肠癌适应症的第三类医疗器械注册证书，并于2021年3月开始该产品的商业化。公司的核心产品于2022年3月获得CE认证。公司正在该产品的适应症扩展的研发阶段。截至最后实际可行日期，公司已启动国家药监局要求的临床试验，以扩展Genecast IVD–KNBP的适应症，用于黑色素瘤的治疗选择检测，并预计于2023年第三季度完成临床试验。

下图概述公司截至最后实际可行日期的商业化产品及服务组合：

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下图概述截至最后实际可行日期公司在研产品及服务组合的研发进展情况，包括体外诊断（「IVD」）在研产品及医学检验实验室自建检测项目（「LDT」）在研服务：

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公司目前在市场上有20种商业化产品和服务，以及18项处于不同开发阶段的在研产品及服务。于2020年、2021年及截至2022年6月30日止6个月，公司分别为20,585名、27,304名及15,257名癌症患者提供了诊断及检测服务。

尽管与其他头部企业相比，公司的商业化历史较短，但自公司于2016年首次确认收入（全年收入约为人民币500万元）以来，公司已成为中国肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中收入增长率最高的企业之一。

投资亮点

• 卓越的运营效率和资本充足的现金状况有望令公司率先实现盈利；

• 预后及监测╱MRD的先行者及市场领导者，拥有中国最大的市场份额，成功构建了包括技术、研发及临床数据以及商业化在内的多维度进入壁垒；

• 中国肿瘤分子诊断及检测行业的市场领导者，拥有准确捕捉临床需求的战略眼光及基于对技术趋势的严格评估构建的丰富及具有前瞻性的产品及服务管线；

• 业界最全面及先进的基于NGS的诊断及检测技术平台；

• 成熟且强大的商业化能力，双管齐下的中心实验室和一站式进院解决方案，获得头部医院及KOL认可；及

• 行业领先且富有远见的优秀创始人及管理团队，并获得知名投资者的支持。

公司资料：

官网：www.genecast.com.cn

公司地址：中国江苏省无锡市锡山区丹山路88号锡东创融大厦C座1310-1318室

香港地址：香港德辅道中188号金龙中心14楼

财务分析

截至2021年12月31日止2个年度及截至2021年及2022年6月30日止六个月：

• 收入分别约为人民币3亿元、3.9亿元、1.7亿元及2.1亿元，2021年同比增长率为29.22%，2022前6月同比增长率为21.41%；

• 研发分别约为人民币-1.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元及-1亿元，2021年同比增长率为28.26%，2022前6月同比增长率为28.02%；

• 净利润分别约为人民币-5.8亿元、-4.1亿元、-1.6亿元及-1.9亿元，2021年同比增长率为-29.95%，2022前6月同比增长率为19.36%；

• 研发占亏损比分别约为23.65%、43.30%、50.63%及54.31%，2021年同比增长率83.09%，2022前6月同比增长率为7.25%；

  

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目前公司仍处于亏损状态，2021年公司收入录得较好的增长，同比增长率达到29.22%；同时公司研发开支也在增长，同比增长率达到28.26%。2022年上半年公司的研发占亏损比为54.31%。

行业前景

根据弗若斯特沙利文的资料，中国是全球癌症发病人数及患病人数最高的国家。于2021年，中国的癌症新诊断病例为470万例，预计于2030年将增至580万例。于2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额为人民币2,712亿元，预计于2030年将增至人民币5,611亿元。于2021年，中国基于NGS的治疗选择检测的患者渗透率为13.4%，预计到2030年于中国的渗透率将达到68.7%。

下表总结了公司三个业务领域：治疗选择、预后及监测以及早期筛查的市场机会

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行业地位

根据弗若斯特沙利文的资料，在中国，截至最后实际可行日期，基于NGS的治疗选择IVD市场有15名市场参与者，其中，公司与厦门艾德生物医药科技股份有限公司（「艾德生物」）、上海思路迪生物医学科技有限公司（「思路迪」）及真固生物是唯一拥有获国家药监局批准用于结直肠癌适应症的基于NGS的治疗选择IVD产品的公司。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，公司的Genecast IVD – KNBP是中国获国家药监局批准可商业销售的17款基于NGS的治疗选择IVD产品之一。在中国获国家药监局批准可商业销售的16款其他基于NGS的治疗选择IVD产品中，两款产品仅用于结直肠癌适应症、一款产品用于结直肠癌及非小细胞肺癌适应症，一款产品仅用于上皮性卵巢癌（「EOC」）适应症，以及12款产品仅用于非小细胞肺癌适应症。自2018年7月至2022年8月，该等16款其他基于NGS的治疗选择IVD产品获国家药监局批准，每项检测定价介乎人民币3,400元至人民币8,250元之间。

下表载列截至最后实际可行日期，中国已获批基于NGS的结直肠癌治疗选择IVD产品详情：

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于2021年，前四名公司于中国基于NGS的治疗选择市场所占市场份额不足一半。按收入计，公司于中国基于NGS的治疗选择市场的市场份额为7.7%，排名第四。下图详细载列2021年中国基于NGS的治疗选择市场的竞争格局：

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同行业公司IPO对比

本次选取的同行业对比公司为：艾德生物(300685.SZ)

艾德生物(300685.SZ)主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务。

基于公司核心技术的优势，针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2、PD-L1、SDC2等靶点，公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品（均属于监管要求最高的三类医疗器械，战略产品具有伴随诊断标签），是行业内产品种类最齐全、最领先的企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品ROS1及PCR-11基因在日本等国家获批并纳入当地医保。

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主要股东

截至最后实际可行日期，杜先生有权通过Genecast Holding、Anchor Eleven Limited、Enternal Shield Limited及Genecast ESOP行使占本公司已发行股本总额约37.26%的股份所附带的投票权。

杜先生、Genecast Holding、DB Genecast Holding Limited、DB Eva Holding Limited及Genecast ESOP将视为公司的控股股东。

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公司共经历过7轮融资，最后一轮E轮融资的投后估值为52.3亿元人民币。公司的知名投资者包括正心谷资本、经纬创投、中金资本、高瓴、康泰人寿等等。

管理层情况

杜波先生为公司的创始人、执行董事、董事长兼首席执行官。其于2021年8月10日获委任为董事，并于2022年3月3日调任为执行董事。

杜先生被公认为中国NGS精准医疗行业的先驱。其在制药及NGS行业拥有全面及丰富的经验，且在公司的商业方面具有独到战略眼光。杜先生曾在爱思开（中国）企业管理有限公司、量子高科（北京）研究院有限公司任职。2012年杜先生创立了南京科维思生物科技股份有限公司（中国首家专注于研发及生产肿瘤基因检测医疗器械及检测试剂盒的NGS试剂公司之一），并于2014年3月退出。自2019年2月起，杜先生获委任为中国临床肿瘤学会委员及北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员。杜先生于1999年7月在中国北京获得北京大学生物技术学士学位，并于2009年7月在中国北京获得对外经济贸易大学工商管理硕士学位。

马国胜先生为公司的执行董事兼执行副总裁。其于2022年3月3日获委任为执行董事。马先生在制药行业拥有逾20年的经验。马国胜曾任职于首都医科大学、赛诺菲（北京）制药有限公司、默克雪兰诺有限公司、百泰生物药业有限公司。马先生于1988年7月在中国北京获得首都医科大学医学学士学位。

左鸿刚先生为公司的执行董事、首席财务官兼联席公司秘书。其于2022年3月3日获委任为执行董事。自2021年8月16日起，其一直担任公司的首席财务官。左先生在企业融资、管理及股权投资方面拥有逾20年的经验。左先生于1998年7月在中国上海获得上海交通大学工业外贸学士学位，并于2004年6月在美国波士顿的麻省理工学院进一步获得工商管理硕士学位。

上市前融资

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中介团队

据捷利交易宝数据统计，臻和科技中介团队共计10家，其中保荐人共计2家，近10家保荐项目数据表现一般；公司律师共计3家，综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。

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保荐人承销历史业绩

中金公司近期保荐的破发率为44.44%；

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美林证券近期保荐的破发率为37.5%；

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舆情分析

目前通过天眼查网站查询臻和科技运营主体公司无锡臻和生物科技有限公司，发现具有如下风险提示：

该公司共有1个自身风险，3个周边风险，0个历史风险，116个预警提醒，预警提醒主要都是法定代表人、投资人、主要人员、地址、注册资本等变更提示信息。公司法律诉讼方面属于比较正常的范围，网上并不存在大规模的负面舆情，公司风险等级低。

近期港股IPO市场情况

据捷利交易宝数据统计，近10家上市新股发行总市值均值为382.51亿，其中最大市值为中国中免，最小市值为中国石墨；发行PE均值为35.06倍，PE整体水平中上；申购人数均值为6286；超购倍数上，均值为22.40倍左右；基石占比上，目前基石比例均值维持在40.95%，整体来说，基石比例均值近期有所下滑；

暗盘及首日收益率上，7月中旬近9家集中上市，其中仅博维智慧暗盘及首日表现尚可，中国石墨首日罕见暴涨143.08%；而随之上市的柠萌影视表现一般，紧随其后又杀出一匹黑马，双财庄暗盘及首日齐飞，似乎小盘新股更受市场青睐；近8月底，苏新服务及中国中免先后上市，整体表现回落；百奥赛图-B作为生物-B公司，少见的暗盘首日均上涨；9月初，洪九果品暗盘微跌，首日平收，叮当健康暗盘微涨，首日亦收平;9月底，超购王数科集团暗盘不及预期，首日更是令人大跌眼镜。截至目前，暗盘涨跌整体均值约为7.00%，而首日约为19.72%。

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