神州细胞:目前14价HPV疫苗临床I/II期研究尚在进行中

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神州细胞近期接受投资者调研时称,公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究,I期临床研究仅用一天时间,II期临床研究仅用六天时间就完成全部患者的入组,展现了临床研究专家及公司临床运营团队强大的执行力和志愿者对公司疫苗的信心。目前14价HPV疫苗的临床I/II期研究尚在进行中,I期临床已完成数据库锁定,Ⅱ期临床已完成全程免疫接种,如进展顺利,预计可在今年年底之前开展III期临床。在开展III期临床研究之前,公司还将与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计,具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响,具有一定的不确定性。

公司研发的14价HPV疫苗SCT1000涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。SCT1000在默沙东9价疫苗的基础上又增加了5个型别,预测可将宫颈癌的预防保护率从默沙东9价疫苗的90%提高到96%,发病的可能性相当于进一步降低了超过50%,避免依赖不可靠的或十分有限的交叉保护作用来防御癌症,对于接种者个体而言意义很大。目前根据已有数据看,SCT1000在工艺、成本和产能上都具有一定优势。

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