日本政府或本月22日审议盐野义新冠口服药批准问题

共同社11月2日消息，据悉，关于盐野义制药研发的新冠口服药“Xocova”，日本厚生劳动省正协调最快22日开会审议是否做出药事批准。厚劳省在7月的会议上暂缓批准，之后盐野义方面追加提交最终阶段临床试验数据。

为使药物能在传染病蔓延等紧急时迅速获批，日本政府于5月新设紧急批准制度。一旦“Xocova”获批，预计为该制度的首个适用对象。中期阶段的临床试验中，盐野义最初设定的评估项目未能显示有效性，因此日本监管机构拒绝批准该药紧急使用，并表示希望看到更多有效性的数据。根据动物研究的结果，外界还担心该药物可能对怀孕构成风险。

盐野义9月公布最终阶段临床试验确认效果称，这款口服药可使奥密克戎毒株5种特征性症状（鼻塞或流涕、咽痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦）到消失为止的时间缩短。