单片双药艾滋病治疗药物多伟托 GSK单片双药在中国获批

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来源/东方集成电路

新民晚报讯(记者高阳)3月9日,跨国医疗保健公司葛兰素史克(GSK)宣布,用于艾滋病治疗的创新型双药治疗方案Dovettel(俗名:拉米夫定Dovetiravir片剂)已获国家药品监督管理局正式批准。记者了解到,多韦托是中国第一个完整的,每天一次,单药片双重药物治疗艾滋病的计划。与传统的三联疗法相比,多维托不仅可以减少艾滋病病毒感染者服用抗逆转录病毒药物的数量,还可以达到科学验证的病毒学抑制效果。

据报道,多弗醇由固定剂量的多弗替拉韦(50毫克)和拉米夫定(300毫克)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合入人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质,阻断HIV复制;拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗HIV感染。

葛兰素史克中国处方药与疫苗总经理齐欣女士表示:“艾滋病是全世界面临的重大公共卫生问题,也是葛兰素史克全球研发的战略重点之一。Doveto的批准为中国的艾滋病感染者提供了一个全新的、划时代的治疗选择,我们深感兴奋和自豪。”

中华医学会传染病分会主席李太生教授说:“艾滋病病毒抗病毒治疗是一个复杂的医学问题,艾滋病病毒感染者需要终身服药,需要综合考虑药物可及性、药物副作用和长期并发症。抗病毒治疗一直朝着更安全、更简单、疗效更好的方向发展。简化疗法是治疗艾滋病的新趋势。相关研究表明,对于无明确禁忌症的患者,基于整合酶抑制剂的创新性整体双药治疗方案可以达到与传统三药治疗相似的疗效,减少用药种类。”

2019年4月,Dovito首次获得美国食品药品管理局批准。同年,美国卫生与公众服务部《成人和青少年抗逆转录病毒治疗指南》和欧洲临床艾滋病治疗学会指南将多替拉韦/拉米夫定的双重药物治疗列为第一个推荐方案。2020年,国际抗病毒学会美国分会也将多替拉韦/拉米夫定双重药物治疗纳入第一个推荐方案。

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截至2019年10月底,中国报告称,每年新增感染人数超过10万,感染艾滋病毒的人数为95.8万。随着我国“四免一关怀”政策的实施和抗逆转录病毒疗法的广泛普及,艾滋病正从一种致命性疾病逐渐转变为一种可预防、可控制的慢性传染病。由于艾滋病患者寿命的延长,与年龄相关的慢性病逐渐增多。因此,如何减少长期用药引起的副作用和药物相互作用,提高感染者的依从性和生活质量,已成为新的治疗需求。

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目前,双重药物治疗在艾滋病治疗中逐渐显示出优势。根据一项大规模的三期注册临床研究的数据,在HIV-1以前未接受过治疗的成年感染者中,与多韦加替诺福韦酯/恩曲他滨的三联疗法相比,多韦托的双药疗法显示出的抗病毒疗效不劣于三联疗法,且药物相关副作用的数量少于三联疗法。

据报道,自1999年中国批准第一种艾滋病抗病毒药物以来,葛兰素史克在中国深入参与艾滋病防治领域已有20多年,并成功向国家药品监督管理局注册了9种艾滋病治疗药物。未来,葛兰素史克将继续坚持创新研发,为艾滋病毒感染者提供更创新、更安全、更经济、更有效的治疗方案。

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