克尔来福®热点问答｜有效性低至1%？有三期数据吗？

SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®已经在≥6月龄的人群中应用超过27亿剂，安全性及有效性获得全球多个国家和地区的广泛认可，超过400项研究也证实了克尔来福®的可靠性，但仍有一些“传闻”导致疫苗犹豫，那今天就由小V来为大家逐一解答相关的热点问题！

1. 克尔来福®没有三期临床数据？

克尔来福®在包括土耳其、智利、印尼等国家开展三期临床研究，研究结果表明克尔来福®可有效预防由新冠病毒感染导致的发病、重症、死亡，相关研究结果也已在权威学术期刊发表。

2. 克尔来福®的有效性只有1%？

克尔来福®有效性仅有1%的信息源自香港大学的一项模型分析，并非正式发表的研究。香港第五波疫情期间的真实世界研究结果表明，克尔来福®可有效降低新冠病毒奥密克戎BA.2变异株所致的发病、重症和死亡风险，接种第三剂克尔来福®后对预防重症/危重症、死亡的保护效果与mRNA疫苗相近1。

3. 克尔来福®对老人保护效果不佳？

香港第五波疫情期间的真实世界研究结果表明，接种三剂克尔来福®后对60岁及以上各年龄组预防奥密克戎BA.2变异株感染所致的重症/危重症和死亡的保护效果均超过95%1。

4. 克尔来福®能够为未成年人接种吗？

我国大陆地区已批准克尔来福®可以用于3-17岁儿童和青少年预防新冠肺炎。全球不同国家和地区批准情况如下：

5. 儿童接种克尔来福®有效吗？

有显著保护作用。在中国香港特区、巴西和智利等国家和地区的多项研究表明，儿童和青少年接种克尔来福®可以有效降低有症状感染、住院、ICU住院风险

6. 接种克尔来福®有很严重的安全性问题？

截至目前，克尔来福®已在全球超过60个国家和地区安全接种超过27亿剂次，多项研究证实克尔来福®在健康成年人、老年人、儿童、孕产妇、特殊健康状况人群（肿瘤、器官移植、透析患者，以及糖尿病、心血管疾病、肾病等慢性疾病患者等）中均具有良好的安全性。

7. 调查发现接种克尔来福®后比接种其他灭活疫苗感染症状更严重？

目前并未发现此类现象。经济观察报的一项调研结果显示：接种北京科兴得克尔来福®和另一款新冠病毒灭活疫苗后感染的症状并无明显差别。

*图源：经济观察网 记者 陈月芹 张英

详情请参阅：7000份问卷实录回答你对奥密克戎的14个疑问

8. 第二剂加强针里没有克尔来福®？

有的。《关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》提到，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫10。克尔来福®已在我国附条件上市，可用于第二剂次加强免疫。

参考文献：1. McMenamin, Martina E et al. “Vaccine effectiveness of one, two, and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong: a population-based observational study.” The Lancet. Infectious diseases vol. 22,10 (2022): 1435-1443. doi:10.1016/S1473-3099(22)00345-0

2. Han, Bihua, et al. "Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial." The Lancet Infectious Diseases 21.12 (2021): 1645-1653.

3. Jara, Alejandro, et al. "Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Children and Adolescents: A Large-Scale Observational Study." (2021).

4. Soto, Jorge A., et al. "An inactivated SARS-CoV-2 vaccine is safe and induces humoral and cellular immunity against virus variants in healthy children and adolescents in Chile." medRxiv (2022).

5. Wang, Lei, et al. "Safety and Cross-Reactive Immune Response Against the Omicron Variant of a Third Dose of CoronaVac, and Immune Persistence of Primary Immunization in Healthy Children and Adolescents: Interim Results from a Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Trial." (2022).

6. Leung, Daniel, et al. "Immunogenicity Against Wild-Type and Omicron SARS-CoV-2 After a Third Dose of Inactivated COVID-19 Vaccine in Healthy Adolescents."

7. Jara, Alejandro, et al. "Effectiveness of CoronaVac in children 3 to 5 years during the SARS-CoV-2 Omicron outbreak in Chile." Nature Medicine (2022): 1-1.

8. Duque, Jaime S. Rosa, et al. "Effectiveness of BNT162b2 and CoronaVac against paediatric COVID-19-associated hospitalization and moderate-to-severe disease." medRxiv (2022).

9. Florentino, Pilar TV, et al. "Vaccine effectiveness of CoronaVac against COVID-19 among children in Brazil during the Omicron period." Nature communications 13.1 (2022): 1-5.

10. 申少铁."加快提升80岁以上人群接种率 继续提高60—79岁人群接种率"人民日报 2022-12-04,004,要闻.