近日,全国疫情局部聚集、多点散发。据央视新闻报道,国家卫健委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙表示,3月1日至13日,本土疫情累计报告感染者已超过10000例,波及全国27个省份。专家综合研判认为,目前我国疫情防控总体来说,外防输入、内防反弹总策略,“动态清零”总方针应对奥密克戎变异株疫情是完全有效的,但奥密克戎变异株传播更快、隐匿性强的特点要求我们的防控措施更早、更快、更严、更实。
据新华社报道,3月12日电国务院联防联控机制召开电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰指出,要针对奥密克戎传播特点,推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,群众可自行购买检测,有利于做到早发现,提高监测预警灵敏度。
此前,3月11日,联防联控机制发布通知,为了进一步优化新冠病毒检测策略,提高早发现能力,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充,并印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(下称《方案》)。
3月11日,厦门海沧区的王先生就已经领到了社区上门派发的厦门当地厂商生产的自测抗原试剂。他对红星新闻记者表示,他自己按说明进行给自己采集鼻拭子,结果为阴性,并及时上报。
抗原检测跟核酸检测有什么不同?适用于什么条件?有什么优势?可以居家自测了吗?据央视新闻报道,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍,抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测,方便快捷,一般15~20分钟即可出结果,可以避免医务人员上门采造成潜在交叉,也方便偏远的没有核酸检测能力的地方尽早筛查。
香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁向红星新闻记者表示,现在奥密克戎传播快且隐匿,检测需求量大的时候,有了抗原检测就能“跑赢”病毒传播。
五款新冠抗原自测产品正式上市
核酸检测仍是确诊的“金标准”
抗原检测一般用于疑似人群出现症状7天之内
《方案》规定,抗原检测适用三类人群:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。后两类即为自测人群。
其中,隔离观察人员,应当在相关管理部门的组织管理下,在隔离观察期前5天每天进行一次抗原自测,除此之外仍需进行核酸检测。
国务院联防联控机制强调,核酸检测仍是确诊的“金标准”。《方案》规定,基层医疗卫生机构首选仍是核酸检测,不具备核酸检测能力的才进行抗原检测。三种人群,抗原检测阳性的,都须再进行核酸检测确认。如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。
而不便核酸检测的有症状者如抗原检测阴性,《方案》要求居家自我隔离,连续5天每天进行一次抗原自测。
此外,《方案》介绍,基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
据《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》介绍,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
该文件介绍,抗原自测共有三大步骤:抗原自测前准备、样本采集、抗原检测。胶体金试纸条检测一般要求在 14°C~30°C常温条件下,应避免过冷、过热或过度潮湿环境。14 岁以上的可自采, 2~14 岁的应由成人采样。“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,即为阳性结果。“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带,即为阴性结果。如“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带,都表示结果无效,需重新取试纸条重测。
抗原自测流程示意图。据《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》
专家分析:方便快捷
可以下放到基层,“跑赢”病毒
据央视新闻报道,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍,抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测,方便快捷,一般15~20分钟即可出结果,可以避免医务人员上门采样造成潜在交叉,也方便偏远的没有核酸检测能力的地方尽早筛查。
但是,李金明表示,抗原抗体反应会因一些干扰而出现假阳性,方法学上的特异性达不到100%。而核酸扩增检测,因为引物和探针的设计,在方法学上特异性为100%,同时,核酸检测分析敏感性较抗原高约100到1000倍。因此,抗原检测结果不可替代核酸检测结果。但在病毒的浓度高的时候,绝大部分可以检出。
一直呼吁大面积推广抗原检测的香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁向红星新闻记者表示,现在奥密克戎传播快且隐匿,检测需求量大的时候,有了抗原检测就能“跑赢”病毒传播。因为需要实验室和专业操作人员,核酸检测很多只有县级以上的医院才能做,有了抗原检测,就可以下放到基层了。
金冬雁介绍,感染者发病前期,病毒载量短期内陡然上升,灵敏度跟核酸检测相差无几,反而是核酸检测过于灵敏,在病人恢复后期已没有传染性的时候仍然显示阳性,所以“抗原检测找到的人就是我们想找的人”,这符合精准防控的要求。同时,以较低的成本实现每天自测,可以避免核酸检测点的聚集。所以,在香港,抗原检测用于大规模筛查,比核酸检测更显示优势。
联防联控机制通知后
10款抗原自测产品紧急上市
我国已有强大的新冠抗原检测产品生产能力,但此前均销往海外市场。抗原检测产品分为专业版和自测版。《方案》印发前,我国仅有少数几款需要专业人员操作的专业版抗原检测试剂获批。
3月12日,国家药监局通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日,国家药监局再发布通告,批准北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断的五款新冠抗原自测产品上市。自此,共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
3月14日,国家药监局还发布通知,要求加强新冠病毒抗原检测试剂注册相关管理工作,加强生产、经营环节监督检查和严厉打击违法违规行为。
而上述多家上市公司对此发布公告,强调抗原检测有利于提高“早发现”能力。
厦门已有居民领到抗原试剂在家自测
线上线下已同步开售
厦门海沧区的王先生对红星新闻记者表示,3月11日当天,海沧区通报一例确诊病例,下午6点社区就上门派发了厦门当地厂商的自测抗原试剂。王先生按说明进行给自己采集鼻拭子,结果为阴性,并及时上报。
王先生提供的抗原检测试剂图片
据厦门广电报道,厦门市多区发布通知,新增抗原检测,同安区教育局就要求1个月内所有师生员工接受1次抗原自助检测。
有本土疫情的杭州也开始发放抗原试剂。据《每日经济新闻》报道,3月13日晚,杭州余杭区为多个小区发放免费自测抗原试剂。
3月14日,红星新闻记者咨询北京数家药房,有的表示已开始进货,本周到货,散卖为30~40元一份。
此外,电商平台也开卖抗原试剂。多家医药电商宣布上线或即将上线新冠抗原自测产品,有的还推出专门页面。
红星新闻记者看到,多个商家的产品不能立即发货,预售期为3~14天不等。而且,目前多为20人份以上的大包装,平均每人份为20多元,也有少数1人份产品,售价为30多元。
(王先生为化名)
红星新闻记者 吴阳 实习记者 胡伊文 北京报道
编辑 陈怡西
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