中国青年报客户消息(通讯员谢嘉妮、中国青年报记者李润文、中国青年网记者)记者从常州高新区了解到,位于该区的傲云生物技术(常州)有限公司成功研制出新型冠状病毒(-19)抗体检测试剂盒,并在研发成功后立即准备投入生产。目前,它已向伊朗、韩国、日本、德国、马来西亚等国提供了50万个测试包,帮助许多国家抗击新冠肺炎肺炎。
傲云生物科技有限公司是常州市于2018年引进的“龙城人才计划”企业。自新型冠状病毒肺炎爆发以来,傲云生物科技(常州)有限公司迅速行动,利用自身的技术优势和现有平台,在年后尽快召集R&D人员回去工作,积极开发新型冠状病毒检测试剂盒。
“自1月份爆发以来,公司召集了基因层面的序列比对分析和蛋白质层面的序列结构分析,并在第一时间开始研发工作。”该公司首席执行官王瑞告诉记者。2月23日,该试剂由湖北省疾控中心完成临床验证,新型冠状病毒抗体检测试剂进入国际市场。
据报道,傲云生物共构建了五种重组蛋白,其中两种性能优越。经过进一步筛选,最终选出一种作为检测试剂。
据报道,该公司开发的新冠肺炎测试试剂的测试样本是血液,可以检测出两种抗体,IgM和IgG。其中IgM人体在病毒感染后3-5天会产生抗体,病毒感染可以早期检测;IgG是人体感染中后期产生的抗体,通过检测可以判断患者处于疾病的哪个阶段。在300多个样本的临床验证中,该公司的新冠肺炎检测试剂仅遗漏了2个阳性样本。
新冠肺炎检测试剂对取样和检测的要求相对较低。最多只需要15分钟,而核酸检测需要3-4小时。"抗体检测是核酸检测的有益补充."王瑞说。
王瑞表示,傲云生物早在2018年就签署了一项具有欧盟代表性的医用体外诊断试剂协议。试剂研制成功后,他们只用了10天就通过了新冠肺炎肺炎检测试剂产品的欧盟CE认证。2月底,他们收到了许多外常州新型冠状病毒最新动态国订单,第一批来自土耳其。
“现在我们接到了300多万的订单,但是受制于原材料,只能全力动员常州和杭州两边的工厂,甚至采购国外的原材料来保证产品供应。”王瑞说。
截至3月20日,公司已向伊朗、韩国、日本、德国、马来西亚等国交付50万套新型冠状病毒检测试剂盒。
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