监管不力
美容医院违规,通知5个月后仍未调查
至于医疗美容行业的现状,《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》用“乱”来形容。据其统计,截至2019年,全国具有医疗美容资质的机构约有13000家,其中15%(2000多家)存在超范围经营现象,属于违规行为;生活美容行业8万多家店铺非法开展医疗美容项目,属于违法行为。报告显示,市场上真正的注射率只有33.3%。
记者近日走访海南,发现也有不少医疗美容机构、从事医疗美容项目的小作坊、使用医用注射剂的非专业人士。
早在去年5月,海南省药品监督管理局就转发了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》,要求各级药品监督员按照国家卫健委办公厅八个部门联合下发的《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》指示,对全省医疗美容机构进行监督检查。
海口市市场监督管理局有关工作人员介绍,市场监督部门对美容经营机构的日常检查主要采取“双随机性、一开放性”的形式,检查机构是否有无证经营活动,是否有超出经营范围从事医疗美容经营活动,使用的产品是否为三无产品,是否存在假冒伪劣等情况。但对于涉及医美的,工作人员表示,行业主管部门是卫生部门。
“卫生部门根据其职能,负责审查医疗美容机构的执业许可证和人员资格,市场监督管理部门负责对医疗美容机构使用的器械和药品进行监督检查,并对其价格违法行为进行处理。但由于准入门槛较低,大量分散的小美容店私下或以抓球的形式从事这种经营活动,给执法机关执法造成困难。”海南医疗整形行业协会某会员单位相关负责人直言不讳。
记者注意到,根据去年8月海南省深化医药卫生体制改革领导小组办公室向国家卫健委提交的《海南省落实医疗卫生行业综合监管督察反馈意见整改方案》和《医疗卫生行业综合监管督察反馈问题整改清单》报告,海南省深化医药卫生体制改革领导小组也承认,海南省医药卫生领域监管存在监管力度不够、手段少、效果差的薄弱环节。报道提到,该省一家医疗美容医院涉嫌违规进行干细胞治疗。在国家卫健委通知海南省卫健委近五个月后,医院的违法行为仍未依法查处。
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