2月26日,云石新闻记者来到位于昆明经济技术开发区的昆明环亚生物芯片产业有限公司。在这里,记者看到了一块约2厘米乘7厘米的小玻璃。这块看似普通的玻璃,其实并不普通。是呼吸道感染性病原体的基因检测芯片。这个小芯片体现了企业技术创新的结晶。
基于图谱的生物开发的基因芯片检测属于传统荧光定量检测的核酸检测范畴。但基因芯片检测不同于荧光定量检测,基因芯片检测是在这个玻璃芯片上排列十个基因微阵列,包含300-400个基因探针,用于检测病原体或基因多态性。与其他检测技术相比,它最大的特点是高通量。
昆明环记生物芯片产业有限公司总经理马明兴表示,“高通量”的特性使得基因芯片检测可以在一次检测中完成更多的检测项目。在新型冠状病毒的这一检测项目中,一份痰标本或咽拭子标本可检测40多项呼吸道传染性病原体,包括症状与新冠肺炎相似的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原体,并可在一个工作日内同时出具报告,大大提高了标本检测的效率,缩短了检测周期,避免了患者重复检测的麻烦。在传统的核酸检测中,大多数试剂只能检测一种病原体,这就需要医生提前判断患者可能感染的病原体,并且高度依赖医生的临床经验。这意味着如果判断错误,病人需要做多次检查。高通量核酸检测技术突破了传统检测的局限性,识别感染的病原体,准确使用药物。
至于大家普遍关注的核酸检测的准确性,马明兴认为核酸检测是一种非常专业的技术手段。与其他技术相比,基于该技术的方法具有更高的灵敏度和特异性,检测灵敏度达到95%,特异性达到98%。这是所有基于核酸检测的共同特征,因为核酸相当于病原体的指纹,可以代表这种病原体的核心特征。为了消除假阴性和假阳性,在整个产品设计中设立了许多控制组。这些对照组的作用是让技术人员评估标本采集是否正常,芯片本身质量是否正常,整个操作过程是否有偏差。这些结果最终会出现在测试结果中。同时,他还强调,从开始采样到完成检测的每一个环节都需要专业人员和专业的管理流程。
事实上,这项技术创新是在企业以往检测能力的基础上进行的优化。环基生物主要研究基因芯片技术及相关产品开发,长期与昆明市儿童医院、云南省阜外心血管医院等医疗机构密切合作。1月26日,企业紧急复工后,基于已发表的新型冠状病毒基因序列投入研发,将新的冠状病毒加入原有的呼吸道传染病筛查系统,设计生物信息。经过产品设计和疾控部门提供样品的验证,2月5日,SARS-CoV-2核酸检测技术正式投入使用,基因芯片高通量检测试剂盒开始大规模生产,并在河南、新疆等8个医学实验室得到应用。全省已检测4000多个样本,全国已检测数万个样本。
环基生物是昆明市首批生产供应疫情防控材料的重点企业中唯一提供核酸检测服务的企业。马明兴认为,新冠肺炎疫情发生后,疾病的预防和控制应得到特别重视,不应处于弥补的状态。受此次疫情影响,公众对核酸检测将更加重视,对检测效率的希望更大。因此,公司希望向市场投放更多的新产品和服务,整体提高云南省的医疗检测水平。
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