白金PMTA进步,为什么比行业平均水平快5年?

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白金PMTA进步,为什么比行业平均水平快5年?

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海外市场合法销售成为2020年下半年以来铂金和德国发展良好的重要原因之一,复合月增长率高达30%。根据原子化电子烟PMTA数据跟踪网站显示,截至2020年9月27日,全球已有118家企业提交了申请材料。目前,烟草油领域只有个位数的企业进入实质性科学审核阶段,其中白金是唯一一家中资电子烟企业。

白金最新数据显示,截至2021年5月16日,白金网下门店数量已超过3600家,一个半月内增加1600家。白金和CMO的合作伙伴方辉向媒体透露,到6月底,白金专卖店的数量将超过5000家,月销售额将达到数亿元人民币。按月度年化计算,铂公司目前的年化销售规模预计将超过30亿元人民币。线下扩张趋势激烈。

考虑到美国是世界上最大的电子烟市场,欧洲等地区参照PMTA标准管理电子烟,白金在5年前就开始准备PMTA,并在去年9月截止日期前向美国美国食品药品监督管理局(FDA)提交了9份PMTA申请,包括6种电子烟油和3种硬件。PMTA最后期限过去后,很多承受不起PMTA时间和经济成本的人,在美国市场等待淘汰倒计时。

国内其他电子烟品牌也看到了PMTA的重要性。一些品牌计划在2021年底前向PDA提交涉及一根烟杆和两种口味烟雾弹的审计材料,但他们的实验室启动时间不长。从PMTA进度来看,白金已经领先行业平均水平5年,产品数量是其他品牌的3倍。为此,白金花了近1.3亿人民币。

根据PMTA的要求,铂金需要系统研究电子雾化气溶胶对人体细胞和动物细胞可能产生的影响。其中,烟草油类似于药品和疫苗,需要经过人体的第一、第二阶段实验。在成瘾性和行为影响方面,白金需要反复向FDA证明,电子雾化产品对非吸烟群体没有吸引力。所以PMTA以成本高、耗时长著称,直接逼出了大部分实力不足的中小电子烟企业。

此外,国内电子烟品牌普遍采用贴牌生产模式。没有技术研发能力,没有产能控制,意味着国内电子烟企业大多无法走出国门。在未来很长一段时间内,很可能只有白金能够和菲利普莫里斯、JUUL、英美烟草、雷诺烟草等国际烟草巨头一起作为中资电子烟企业在海外市场淘金。

国内关于电子烟市场监管的政策也如火如荼。目前还不知道是否会像美国市场一样发放访问许可证。但凭借PMTA的应用经验,铂金在积极满足国内监管策略方面具有先发优势,并以“铂金模式”带动行业前进。

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