上海，2019年12月11日-安进宣布，根据国家药品监督管理局的审批结果，瑞百安(伊洛妥珠单抗注射液)已于2019年11月22日获得更广泛适应症的批准，成为中国首个批准用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者的抑制剂。
Elotuzumab是一种创新的降脂药物，它可以通过抑制蛋白酶枯草杆菌蛋白酶型()和低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合来降低低密度脂蛋白胆固醇水平(LDL-C)。本审批进一步扩大了伊洛妥珠单抗的适应症，其可作为饮食的辅助疗法，用于治疗患有原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常的成年患者，以降低LDL-C水平：包括在接受最大耐受剂量的他汀类药物后不能达到LDL-C目标的患者，或与他汀类药物和其他降脂疗法联合使用的患者，或他汀类药物不能达到的患者
近年来，我国心血管疾病负担日益加重，已成为重大公共卫生问题。《中国心血管病报告2018》表明我国心血管疾病的患病率和死亡率仍在上升。据估计，中国心血管疾病人数约为2.9亿，是中国居民的头号疾病杀手，占疾病死亡人数的40%以上。LDL-C升高是导致心血管疾病的最重要的可变风险因素之一，许多患者由于未能有效管理LDL-C而面临心血管事件复发的风险[3]。
安进副总裁兼中国区总经理柯美玲女士说：“我很高兴安进的尖端降脂疗法伊鲁珠单抗在中国获得了更广泛的适应症！这意味着更多的中国患者可以通过创新手段控制“坏”胆固醇水平(LDL-C)。随着我国老龄化的加剧，包括心血管疾病在内的各种慢性病日益严重。为了减轻人口结构变化带来的疾病负担，满足迫切的健康需求，安进致力于为更多有需求的中国患者带来与老龄化挑战高度兼容的创新产品。elouzumab新适应症的批准反映了我们帮助中国健康老龄化和促进医疗系统从“疾病治疗”向“预测预防”转变的决心和承诺。”
此前，瑞百安于2018年7月31日被国家药品监督管理局批准为成人或12岁以上青少年纯合性家族性高胆固醇血症；2019年1月28日，它被批准用于患有动脉粥样硬化性心血管疾病的成年患者，以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血管重建的风险。
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