2018年3月12日,《新英格兰杂志》(NEJM)公布了研究结果()。在这项研究中,非布索坦和别嘌呤醇用于患有心血管疾病的痛风患者,并比较了它们的心血管预后。
本研究是一项多中心、双盲、非劣效试验,从2010年4月至2017年5月持续了7年。6198名患有主要心血管疾病的痛风患者被纳入北美320个研究中心,其中约50%的患者年龄大于或等于65岁。患者被随机分配接受非布索坦或别嘌醇,每天一次,双盲方式。该研究观察了服药期间和停药后最长30天的终点事件。结果显示,非布索坦组心血管死亡率(62例,2.0%)高于别嘌呤醇组(41例,1.3%),增加49%[HR=1.49,95%可信区间:1.01 ~ 2.22,P=]。亚组分析表明,它主要发生在合并阿司匹林或阿司匹林的患者。
认为非布司他在痛风合并心血管疾病患者中的主要心血管事件发生率不低于别嘌呤醇,而全因死亡率有增加的趋势,特别是增加心脏性猝死的风险。
对于大多数痛风患者,循证医学证据表明,非布索坦或别嘌呤醇是一种安全有效的降尿酸药物。
但在临床实践中,痛风合并重大心血管病史(如心肌梗死、不稳定型心绞痛需住院、冠状动脉或脑血管再生、中风、短暂性脑缺血发作需住院、周围血管疾病、糖尿病合并微血管病或大血管病)的患者(尤其是65岁以上的患者),
当同时使用非布索坦和阿司匹林或阿司匹林时,应特别注意监测其心血管相关临床指标。
这项研究的结论需要在亚洲或中国的患者中进一步验证,以便更好地指导临床实践,没有必要被这项研究的发布所“淹没”。
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