1b期临床研究数据显示，在新诊断的慢性乙型肝炎阴性和阳性患者中，JNJ-6379在28天内是安全和耐受性良好的，并显示出剂量依赖性药代动力学，并在评估的所有四个剂量组(25、75、150和)中产生有效的抗病毒活性。
在2018年全球肝炎峰会()上发布的一些2a期临床研究结果显示，在服用该药物后的第29天，在所有三个治疗组中都观察到了该药物，并且该药物的疗效显著低于基线水平，但没有观察到显著变化，这表明该药物的疗效似乎有限。
在将于菲律宾马尼拉举行的2019年亚太肝病学会年会上，研究人员将发布-6379在亚洲和非亚洲慢性乙型肝炎患者中的安全性和抗病毒活性的比较数据.
入选患者为非肝硬化、未经治疗的慢性乙型肝炎阴性和阳性患者。他们接受JNJ-6379或安慰剂治疗，每天一次，持续4周(随访时间为8周)。两组患者使用75毫克JNJ-6379；欧洲研究中心有12名患者(8名药物和4名安慰剂)，亚洲研究中心有9名患者(7名药物和2名安慰剂)。
欧洲研究中心登记的患者都是白人，亚洲研究中心登记的患者都是亚洲人。欧洲中心6例HBeAg阳性，亚洲中心4例HBeAg阳性。在接受JNJ-6379治疗的患者中，亚洲中心57%的患者和欧洲中心50%的患者报告了不良反应。未发生严重不良反应或死亡。HBVDNA和HBVRNA下降的比较如下图所示。
根据上述结果，研究人员认为75毫克JNJ-6379耐受性良好，在亚洲和欧洲慢性乙型肝炎患者中取得了类似的抗病毒效果。这些数据也支持在欧洲和亚洲的一项大型队列研究，以评估JNJ-6379在欧洲和亚洲慢性乙型肝炎患者中相同剂量的2a期临床研究。
来源：
safety and activativeractivityofanovelhepatisibverscapassemblymodulator，JNJ-56136379，位于亚洲和非亚洲地区，与中国合作
新的乙型肝炎药物依那吉韦(SB9200)的第二阶段临床结果公布
依那昔洛西(SB9200)是一种选择性免疫调节剂，具有抗HBV活性。它是一种线性二核苷酸，可通过直接抗病毒作用(DAA)和先天免疫刺激激活胰岛素样生长因子-1并抑制HBV复制。依那瑞吉韦的DAA效应包括通过取代血红蛋白原或防止血红蛋白原衣壳和复制复合物组装来增强RIG-1与前基因组RNA的5’-血红蛋白原的结合。
该药物已进入第2阶段临床试验，阿齐塔试验目前正在评估5个未经治疗的慢性乙型肝炎患者的剂量队列，与安慰剂相比，这些患者的剂量不断增加，然后在12周后改用每日剂量为300毫克的替诺福韦(TDF)。
目前，本试验有3个队列(每个队列20名受试者：16名吸毒者和4名安慰剂使用者)，25毫克、50毫克和100毫克队列中的药物使用已经完成。动态和基线病毒学数据见下表。
与安慰剂组相比，三组队列患者的HBVDNA显著降低(ANOVAp0.0001)，呈明显的剂量反应关系，而100mg组HBeAg阴性患者的降低高达2.26log10。
与安慰剂组相比，用依那吉韦治疗的HBeAg阴性患者的血清HBVRNA也降低(平均-1.7 log 10)vs .(0.84 log 10；t检验，P0.02)，但只有100mg组HBeAg阳性患者的血清HBVRNA低于安慰剂组HBeAg阳性患者(-0.57 log 10)vs .(-0.16 log 10；t检验，p0.05).
26名患者(12名HBeAg阳性)的基线HBsAg低于4log10，而与基线HBsAg高于4log10的20名患者相比，HBV DNA (-1.061 log 10对-0.37 log 10；P0.002)和HBV RNA (-1.281 log10对-0.33 log 10；P0.007)差异显著。
在每个队列中观察到的药物安全性也令人满意，并且没有严重的不良反应或实验室检测结果的显著异常发生率。
综上所述，研究人员认为依那吉韦单药治疗是安全的，对慢性乙型肝炎患者具有有效的抗病毒作用。基线乙肝表面抗原是反应的重要预测因子，可能影响病毒蛋白在抑制RIG-I激活中的作用。
来源：
预测因子二进制病毒剂量反应治疗-无病患者3360角色血液透析和阴道抗-病毒反应
正在研究的新型乙型肝炎药物RO7020531的一期临床结果
RO7020531是选择性toll样受体(Toll) 7激动剂RO7011785的双前药，目前正在开发用于治疗慢性HBV感染。在全球首个人体临床试验中，RO7020531高达170mg的单剂量和多剂量试验表明，该药物在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中表现出良好的耐受性和安全性。
性。前期研究结果显示，RO7020531在小鼠模型中主要刺激脾和淋巴结中的Ⅰ型干扰素应答，但不在胃肠道（GI）道中。在AAV-HBV小鼠模型中观察到RO7020531抗HBV作用呈现剂量依赖性方式，其中TLR7激动剂显著降低HBVDNA和HBsAg水平。在AAV-HBV模型中重现了由RO7020531引发的先天免疫反应，例如细胞因子和干扰素刺激基因（ISG）的上调。
在此次的2019亚太肝病学会年会（2019APASL）年会上，香港威尔斯亲王医院研究人员跟罗氏公司联合发表了该药正在进行的Ⅰ期临床部分在健康中国志愿者中的研究结果。
该项I期临床计划分成7个队列进行，其中4个单剂量递增队列，3个多剂量递增队列，每个队列包含10名受试者（8名用药，2名安慰剂）。监测整个研究过程中的安全性和耐受性。收集血样进行药代动力学（PK）和药效学(PD)检测。目前第四个单剂量队列和多递增剂量队列研究仍在进行。
研究结果显示，中国健康志愿者中单剂量RO7020531（40、100和140mg）安全性和耐受性良好。没有严重的不良反应，没有显著临床变化或心电图改变、生命体征或实验室检测结果异常报告。在单剂量RO7020531（40、100和140mg）用药后，平均血浆Cmax和AUCinf活性TLR7激动剂RO7011785的增长跟用药剂量呈正比且跟全球PhaseI期临床研究的结果相一致。单剂量的RO7020531在100mg时诱导了血清IFN-a,IL-10,IP-10和新蝶呤(Neopterin,Npt)的升高,以及包括ISG-15，OAS-1和MX1在内的mRNA种类。
综上，研究人员认为，单剂量的RO7020531在中国健康志愿者中的安全性和耐受性是良好的。药代动力学暴露于活性TLR7激动剂RO7011785随剂量成比例增加，并与TLR7途径激活的生物标志物增加相关。
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部分来源：一诺医学
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