阳性患者被随机分为单盲组A和接受(，或)，安慰剂或开放标签恩替卡韦()。
在b部分，安慰剂或(150mgBID或300mgQD)与聚乙二醇化干扰素- 2a (peg-IFN)联合使用。将评估EYP001、7-羟基-4-胆固醇-3-酮(C4)FGF19和HBV标记物的安全性、耐受性和血浆浓度。
该研究招募了73名慢性乙型肝炎患者，包括39名男性和34名女性，平均年龄为39.7岁(范围：19-63岁)。73例患者中有6例HBeAg阳性。70%从未接受过治疗；平均基线HBV DNA 4.2(1.5标准差)log 10 iu/ml，HBsAg 3.5(0.8标准差)log 10 iu/ml，基因型A(25)、B(8)、C(10)、D(7)和E(4)。
三名患者因皮疹而提前停止治疗，此前曾出现不相关的边界QT延长和瘙痒。最常见的不良事件是中度胃肠道不适。32例QD病患者中有4例，18例BID方案患者中有11例出现短暂性瘙痒。
在EYP001剂量下，所有FXR受试者的C4减少，FGF19增加。4例患者出现短暂性谷丙转氨酶升高：3例为3级(5倍ULN)，1例为4级(10倍ULN)，无其他肝功能异常。在3名患者中，这与HBVDNA的降低有关。
相关阅读
版权声明：内容来源于互联网和用户投稿 如有侵权请联系删除
标签： #乙肝在研最新动态