帕杰特医保最新动态

截至2020年7月，前200家制药公司实现销售额1亿元，152家制药公司同比下降，只有48家制药公司实现增长。销量排名前200的品种中，增长率排名前10的品种有40%靠医保，只能踢到底。有些人快乐，有些人悲伤。部分药企品种因催收增加了325倍后又增加了%，但仍有不少药企品种因催收而跌破50%。

日前，2020年1-7月样本医院前200强企业及品种名单在业内流传。

受疫情影响，今年无疑是医药行业的亮点，风险投资市场和IPO融资创新高，新药交易和审批不降反升，创新浪潮浩浩荡荡。

“越早越好”，疫情就像催化剂，加速了整个创新生态的形成。在药企高喊创新的时候，不可忽视的是创新能力还有待培养，大部分药企还处于水深火热之中。他们首先需要思考的是如何用最少的钱生存，然后寻求发展。

该榜单涉及样本医院前200家药企，截至2020年7月，这些药企累计实现销售额1亿元。销售额排名前三的是恒瑞医药、杨紫茳医药集团和齐鲁制药，销售额分别为亿元、亿元和亿元。只有齐鲁制药实现了同比正增长。郑达天庆药业集团紧跟齐鲁制药1亿元，但同比降幅最大，为15.7%。

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与大龙头企业整体下滑一致，截至今年7月，152家药企出现同比下滑，仅有48家药企实现增长。下降50%以上的药企有10家，分别是杨紫茳药业集团(上海海尼药业)、双鹿药业、康源药业、中国生物制药(泰德药业)、四环药业、哈尔滨三联。新力泰、乐普药业、东阳广药等11家药企跌幅超过40%。

大部分药企跌了20%~40%，其中33家跌了30%以上，豪森药业、三生药业、赛生药业、华润双河药业、药业、绿谷制药、白云山(天心药业)、华北制药等知名上市药企全部上市。之后下降20%以上的是26。南京郑达天青、绿野药业、重庆药优、洛新药业、红日药业等。

以Tasly药业、齐鲁药业、Unacon为首的老药企保持了不超过20%的跌幅，包括丽珠药业、科伦药业、奥赛康药业、海正药业在内的39家企业。恒瑞医药、石爻欧亿、施思医药、杨紫茳医药集团、宜昌仁福、京信医药、悦康医药、华兰生物等33家公司保持不超过10%的小幅下滑。

企业增长率集中在0~20%，共有34家企业，包括凌药业、华海药业、远大药业、现代药业、康宏药业、药业、北大药业、安必普药业、南京建友生化等药企。

增长最快的是2019年4月由伊藤制药从礼来收购的苏州思可罗制药有限公司。M&A的交易涉及中国大陆的抗生素产品千岛渚和文可欣(药品名称：注射用盐酸万古霉素)的权利，以及苏州的千岛渚生产厂。由于口径的变化，增幅较大。

值得一提的是，陕西邓氏药业股份有限公司和四川于慧药业股份有限公司都实现了200%以上的增长。前者主要经营无菌原料(头孢菌素类)、粉针剂(头孢菌素类)和小容量注射剂(包括聚丙烯安瓿)，以及销售增长

品种方面，截至7月，样本医院累计销售前200名品种1亿元，前10名品种贡献213.46亿元。销量前三的公司分别是杨紫茳制药有限公司的加罗宁(地佐辛)、石家庄制药集团的安必普(丁苯酞)、辉瑞的舒普深(头孢哌酮钠舒巴坦钠)。样本医院销售额分别为33.62亿元、29.47亿元和25.9亿元。只有恩必普实现了正增长，同比增长16.2%。罗氏的赫赛汀紧随其后，为21.65亿元，但跌幅在四家中最大，为14.9%。

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与大品种表现相同，前200名药品中，124个产品同比下降，76个品种实现增长。曲克芦丁脑蛋白水解物因转出医保同比下降72.6%。德星的泰佳和赛诺菲的波利维的降幅接近70%，而奥氮平(奥氮平)、洛索利德(氨氯地平)、立普妥(阿托伐他汀)和他汀类药物(瑞舒伐他汀)的降幅超过50%。

在增加的品种中，10个品种增加了50%以上，其中6个品种增加了100%以上。其中，Pagett(pertuzumab)、Terissa (Oxitinib)、Falcovir (Anlotinib)、Secorin (crizotinib)等4个品种从医保谈判中受益，实现大幅增加，以右美托咪啶注射液、注射用培美曲塞二钠、Ayue(紫杉醇白蛋白结合型)为代表的3个集中品种也实现大幅增加。

综上所述，2020年大幅上涨或下跌的原因，除了受益于疫情的品种外，主要是由于征缴和医保的影响。对于医药企业来说，有利品种和受损品种的表现具有重要的参考意义。

01两天医保：10倍量VS72.6%暴跌

近日，医保局公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》751产品上榜，其中有728款产品不在目录内。

显然，这一轮医保目录的调整，无论从数量上还是从性质上，都可以用“大刀阔斧”来形容。推动临床急需的新药快速释放，加快临床效果不明确的药物退出市场，实现临床合理用药和医疗保险目录中“换鸟笼”的目标。

对于制药公司来说，机会和风险进一步增加。

截至今年7月

月的销售前200品种，10个增幅超50%的品种因受益医保的占了4席。其中，罗氏的帕捷特出现了10倍的放量增长。该药于2018年12月17日获NMPA批准上市，2019年4月正式开始销售，可联合赫赛汀以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。

帕妥珠单抗上市时在国内的价格为1.88万元/支（420mg），全疗程约为18个周期（每3周一个周期，时间共约1年；首次需用药2支，所以是19支），1年的花费近36万元。经过2019年的医保谈判，帕妥珠单抗以超73%的降幅进入医保，罗氏成功以价换量。截至7月，帕妥珠单抗实现4.92亿元销售额，排名上升2481名。

阿斯利康的奥希替尼以19.78亿元的销售额排名第6，成为仅次于赫赛汀的抗肿瘤药，与帕捷特一样，受益于医保实现了95.7%的同比增长。据悉，该药于2017年3月在中国获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。通过2018年的抗癌药专项医保谈判进入医保目录，降帕杰特医保最新动态幅超过70%，据IQVIA统计，纳入医保第一年（2019年）在中国样本医院的销售额为21.35亿元。粗略估算增幅相当可观。

正大天晴的福可维（安罗替尼）也是医保受益的例子。该药于2018年5月首次以非小细胞肺癌（NSCLC）获批上市，为正大天晴自主研发的1类新药。与奥希替尼同一批经过谈判进入医保目录，进入医保第一年，安罗替尼在PDB样本医院的销售额为7.7亿元，截至今年7月，样本医院销售额达到12.15亿元，同比增幅为62%。业内人士预计，2020年医保谈判该品种预计再降价约20%。

辉瑞的赛可瑞（克唑替尼）也是与奥希替尼为同一批进入医保的产品，截至7月，样本医院销售额为5.45亿元，同比增长达到52.6%。

显而易见的是，这些抗癌新药在进入医保之后完美演绎“以价换量”。

而反面的例子便是重点监控品种，一些药在被剔除医药目录后，出现了巨量下滑，从相反的角度展示了医保的重要性。

目前看来，医保谈判对于药企来说，更偏向于正面。200个品种中下滑幅度较大的品种多是受集采影响，少量品种与医保相关。

前200品种中降幅最大的品种为吉林四环制药的曲克芦丁脑蛋白水解物，该药物于2019年7月被列入首批国家重点监控合理用药药品目录，由于被调出2019年新版医保目录，曲克芦丁脑蛋白水解物2020年前7个月样本医院销售额为3.82亿元，同比骤降72.6%。

该产品对四环医药2018年营收贡献比例高达18.76%，除该药品外，四环医药还有脑苷肌肽注射液、丹参川芎嗪注射液、马来酸桂哌齐特注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑蛋白水解物、前列地尔脂乳注射液在内的6个药品被纳入监控名单。受此影响，吉林四环制药成为前200企业中下滑最严重的公司，同比降幅为70.2%。

02集采两重天：325倍增长VS70%下滑

集采之下，有人欢喜有人愁。

首先，在第三批集采中纷纷选择主动弃标的跨国药企，已被伤得较深。

例如，阿斯利康的可定（瑞舒伐他汀）1-7月销售额下降了50%以上。瑞舒伐他汀作为调节血脂异常的最常用药物之一，一直是一致性评价的明星品种，国内企业正大天晴、京新药业、海正、先声、鲁南制药等企业都已通过一致性评价。阿斯利康作为原研厂家，可定曾一度占据国内一半以上市场。在2019年集采扩围中，海正药业、山德士、正大天晴，均已中标，随着集采逐渐放量，可定的市场主导地位注定被改变。

不过，阿斯利康的瑞宁得（阿那曲唑），作为乳腺癌辅助治疗金标准，占据国内八成以上市场，入华20余年来依旧涨势喜人。1-7月销售额已经达到5.59亿元，商品排名跃升至103。但是在第三批集采中，阿斯利康主动弃标，阿那曲唑片（规格：1mg）报价29.929元/片，远超规定最高申报价8.8571/片，最终由华东医药、浙江海、扬子江、海正药业4家正中标。据了解，阿斯利康在2017年就已经出售了阿那曲唑在美国的销售权，2019年又出售了该药在欧洲、非洲等其他国家的权利。在放弃第三批集采的境况下，瑞宁得在国内市场的前景如何，已经充满了不确定性。

另外，作为受4+7影响最深的企业之一辉瑞也不好过。有统计数据称，在其立普妥、络活喜等4+7集采重要品种落标情况下，辉瑞在中国至少损失了15亿的销售。立普妥作为辉瑞的爆款产品，在专利期创造了1250亿美元的销售额。在集采失利后，辉瑞对该产品采取了多重挽救措施，比如自行降价，向患者推广性价比的理念，医院终端进行学术推广，直接联动医生等，但是仍挡不住其销售额下降的趋势。

今年1-7月，立普妥销售额下降了50%以上。另外，辉瑞的络活喜销售额也下降了50%以上。公开数据显示，立普妥和络活喜在试点中落标后，在一直销量居前5的福建，已经跌出了前20名。并且这两款产品都进了福建省医保局重点关注药品清单，这两款产品在福建省医保局的采购平台上，被予以黄色标识，并对销量、医保使用等限定严格的红线。

还有BMS的抗乙肝一线用药博路定（恩替卡韦）销售额已经连续下降。恩替卡韦自2005年获批进口后，我国已有100余家药企对该品种进行了注册申报。2019年博路定销售额为11.99亿元，已经同比下降了24%。今年1-7月销售额为4.62亿元，同比下降38.3%，排名下降38位。在2018年4+7带量采购中，国内首仿正大天晴恩替卡韦（规格0.5mg）大幅降价90%，每片价格从10.55元降到仅有0.62元。

对于国内药企而言，赤裸裸的数据已经证明，集采是把双刃剑，有企业因落标而元气大伤，但也有企业享受到了集采放量、快速扩充市场份额的利好。

例如，作为白蛋白紫杉醇的佼佼者，恒瑞的艾越和石药欧意的克艾力1-7月销售额同比上涨50%左右。公开数据显示，白蛋白紫杉醇在国内重点省市公立医院终端市场2018年的销售额为21.3亿元，该产品的原研2017年11月到期之后，行业内进而掀起了一轮“抢首仿”的热潮，2018年克艾力和艾越先后上市。

2019年，全国白蛋白紫杉醇的销量约为200万支，在仿制药的不断冲击下，2019年原研新基的白蛋白紫杉醇市场占比降至21.51%，石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药分别占据42.68%、35.8%、0.02%的市场份额。在今年1月17日举行的第二批全国集采计划的竞标中，石药欧意、恒瑞医药中标，另外，在今年3月紫杉醇原研新基被取消药品集采资格，恒瑞和石药开始替补供应，有利于这两个产品的继续增长。

而四川汇宇的培美曲塞注射用培美曲塞二钠（培美曲塞），销售额达到6.45亿元，同比增长204.7%。米内网数据显示，培美曲塞二钠中标第一批“4+7”集采后，2019年重点城市公立医院化学药终端销售额额同比增长325倍，市场份额由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。

还有，扬子江的盐酸右美托咪定注射液在纳入集采后，迅速放量，1-7月销售额已达到14.5亿元，同比大涨286.8%。在国家组织药品第一次“4+7”带量集中采购中，扬子江药业集团右美托咪定注射液首家过评，顺理成章的进入带量集中采购目录中。恒瑞是盐酸右美托咪定注射液市场的领军者，根据国内样本医院数据库，2018年恒瑞右美托咪定注射液在国内样本医院销售额的占比高达81%；2019年丢标之后，恒瑞右美托咪定注射液在国内样本医院销售额的占比仍然高达52%。

作为受集采冲击最大的企业代表信立泰，其支柱产品泰嘉（氯吡格雷）1-7月销售额为4.09亿元，同比下降69.4%，商品排名从26位，一路下跌至182名。信立泰的泰嘉作为首仿，一度占据该药品近三成市场。

第一轮“4+7”集采中，泰嘉成功中标获得11个城市药品采购量。而在“4+7”扩围中，原研赛诺菲波立维以仿制药价格应战，信立泰意外出局，改写了预期的信立泰、乐普、石药三家中标的局面。而赛诺菲的代价也较为惨重，体现在业绩上就是，波立维1-7月销售额为8.94亿元，同比下降69.1%，从第5名，跌至45名。业内人士预测称，波立维销售将下滑近9成。

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森林经营方案的深度 医保目录几年调整一次

2.明确包括“2019年12月31日前已进入最新5个省级以上医保药品目录的药品”，并强调不包括已列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的药品。

2019年发布《医疗保险目录》时，通知中明确指出“目录不得自行制定或以灵活的方式增加目录中的药品，目录中药品的限量支付范围不得自行调整。原省级药品目录中增加的乙类药品应在3年内逐步消化。”。

根据姚智的资料。独家品种占当地医疗保险补充品种的40%以上，中成药占很大比例。地方医保目录调整后，临床滥用明显，价格较高，部分辅助药可能会先受影响。2020年征求意见稿允许部分地方医保品种以“五省共享”的方式转入全国医保目录，尽可能平衡临床需求、医保控费和地方利益之间的关系。我们在医保目录的谈判结果中关注了地方医保品种的“升级”。

中期影响：改变鸟笼，优化结构，促进产业创新升级

医疗保险目录的动态调整与新药评价改革相结合，共同推进医药创新的“供给侧改革”。国家医保局数据显示，2020年上半年以来，全国基本医疗保险收入同比下降6.74%，为2016年1月异常值以来的最低同比增速；从基本医疗保险收支差异来看，2020年上半年医疗保险余额(医疗保险收支)累计下降幅度扩大，总量控制和医疗保险结构调整任重道远。

我们认为，医保目录的动态调整机制有望加快临床急需新药的释放，加快临床效果不明确的药物的退出，从而实现临床“合理用药”，实现医保“换笼换鸟”。

结合2019年11月公布的医保协商结果，70种协商成功的药品平均价格下降60.7%。进入医保目录后，欣迪利单抗注射液、赫赛汀(曲妥单抗)、Avastin(贝伐单抗)、Trocquer(埃罗替尼)、安生沙(Aletinib)、Pagett(pertuzumab)的销量明显增加。

我们乐观地认为，在医疗保险的动态调整红利下，创新药物的供应将会改善，支付将会倾斜。在叠加评审改革下，本土创新药物IND数量将继续创新高，预计将迎来2023-2026年国内创新药物黄金发展期。

本文转载于浙商证券。

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