11月11日，据金融协会消息，国家医保局本周开始新一轮医保药品准入谈判。此前，医保局已确定了128种待议药品，包括109种西药和19种中成药。在与新版定期准入目录一同发布的拟协商目录中，医保局在协议期内公示了48种药品，其中西药43种，中成药5种。
这次谈判的药物是临床价值高但价格相对较高的独家产品。这些药物的治疗领域主要涉及癌症和罕见病、丙型肝炎和乙型肝炎、高血压和糖尿病等重大疾病。很多产品是国家食品药品监督管理局近几年批准的新药，包括国内重大创新药物。
刚刚新浪医药了解到，第一个协商药品已经诞生：洁华生物与国家医保局价格协商成功，洁华生物年轻化将从2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录，纳入医保基金支付范围。还有报道称，一款呼吸产品降价50%，与周边国家和地区相当。
很明显，相比之前透露的9-10月份的最终谈判准入名单的公布，时间有所延迟，隐约可以看出谈判工作的谨慎和繁琐。然而，在最终谈判准入目录公布之前，一批药品已经成为业界关注的焦点。
一、PD-1、修乐美等。已经成为谈判准入的热点
1.1烫手山芋高抗癌药物PD-1
目前国内上市的PD-1单克隆抗体有5种，分别是百时美施贵宝的Nivolumab注射液(俗称O药)和默克的Pabolizumab(俗称K药)，另外3种来自国内制药公司，分别是君实生物的Trepril单克隆抗体(商品名：易拓)、信达生物的Sindirizumab(商品名：达博舒)、今年5月。
根据相关规定，转入医保药品目录的西药和中成药应为2018年12月31日前(含)经国家食品药品监督管理局注册上市的药品。按照这个时间，恒瑞PD-1可能不在这个医保目录的调整队列中。
按照新浪医药之前的安排，经过全面的药品捐赠援助，已经在国内上市的患者，每年至少需要9.36万元。有业内人士和网友对昂贵的抗癌药进入医保目录有不同的声音，也有医生代表不赞同，认为有限的医保资源被浪费了。面对这么高的成本，会考虑医保吗？我们会继续关注。
1.2王耀秀美乐积极降价迎合
秀美乐是艾伯特维尔开发的。自2002年推出以来，已连续七年位居全球最畅销药物排行榜首位，2018年全球销售额达10亿美元。虽然被命名为“王耀”，但在中国的市场渗透率并不高，这可能与它的价格高、批准的适应症少有关。
今年以来，阿达木单抗注射液(商品名：秀美乐)降价消息在全国多个地区公布，阿达木单抗注射液价格从7600元降至3160元，降幅近60%。
在2019年新医保目录未公开的情况下，很多业内人士认为秀美乐降价是为了进入全国医保目录。但是秀美乐要想进入全民医保，需要降价到和同类产品一样的水平。以易思普为例，其每月治疗费用约为5120元，而秀美乐每月治疗费用约为6320元，仍高于易思普。
值得注意的是，秀美乐也面临着生物相似药物的挑战。目前，国内百奥泰和阿达木单抗的生物相似药物已正式获准上市。此外，海正药业、信达生物、傅宏翰林等多家企业生产的阿达木单抗生物相似药也在排队等候，预计将于今明两年获批上市。
和
然而，也有好消息。11月4日，Albertville报道，中国第四个治疗青少年多关节特发性关节炎(pJIA)的肱骨适应症已获中国食品药品监督管理局批准。随着SFDA药品审批政策的优化，秀美乐在中国的市场份额仍然可观。
第二，70种新药进入这一轮谈判，预计将包括多种抗癌药物
2019年新医保目录腾出了空间。这次共转出150种药物，主要是临床价值较低、滥用明显、替代品较好的药物。转出的药品有71个品种被国家药品监督管理局撤销，今年7月国家卫健委发布的重点监控和合理用药目录中的20个品种也转出。
多年来，辅助药物一直占据着我国的医疗保险资源。据2016年相关机构调查，每年浪费的辅助药物量高达9600亿元。按照医保换鸟笼的思路，节省下来的空间会留给临床价值高、急需的药物，足以支撑洗牌。
另据媒体报道，除了业内热议的PD-1和秀美乐外，还有一些抗癌药物将进入谈判名单，涉及罗氏、辉瑞等跨国制药公司。罗氏有两种模式，即治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物安生沙(阿列替尼)和乳腺癌的创新靶向药物佩吉特(佩尔图珠单抗)；辉瑞有三种类型，即治疗乳腺癌的重磅药物艾博新、治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的生物药物尚洁和黎恩。
根据9月2日全国医保目录药品谈判企业沟通会议纪要，医保局表示，已有70种新药进入这一轮谈判，30种未能进入，原因不明(或因为厂家拒绝谈判)。进入谈判的品种包括近两年获批的新药，其中有很多临床价值被多数专家认可的昂贵抗癌药物(包括国内首批获批上市的PD-1抑制剂)，以及罕见和慢性疾病。
药品谈判机制是近年来医疗保险目录调整的特点之一。2017年和2018年，医保部门协商将36种药品和17种药品纳入医保目录。有分析师指出，企业将药品纳入医保目录是一把双刃剑。
可以提高药品的销售但同时也不得不面对降价，也有因为降价过大导致销售额不升反降的例子，不管是企业还是投资者都应理性对待。相关参考文章：
《80个拟谈判药品尚未公开最终谈判准入目录看点颇多！》；《竞争激烈！药王修美乐全国多地降价近60%降幅能否扭转局面？》；《新版医保目录：树立市场准入新标准》；《新一轮医保药物准入谈判在即罗氏、辉瑞多款抗癌药或纳入名单》
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